Chủ Nhật, 05/4/2020 Cấu trúc Cổng Đăng nhập
Tin hoạt động SởTin trong tỉnhTin trong nướcTin thế giớiTin tổng hợpSở hữu trí tuệHoạt động KH&CN cơ sởPhổ biến pháp luậtPhòng, chống dịch bệnh COVID-19
TIN TỨC - SỰ KIỆN: Tin trong nước
Cập nhật: Thứ Tư, ngày 06/11/2019

Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm mùa ở quy mô công nghiệp
Trong bối cảnh bệnh cúm ngày càng diễn biến phức tạp và lan rộng trên toàn thế giới trong đó có Việt Nam, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1950/QĐ-BYT ngày 06/8/2013 về việc phê duyệt “Kế hoạch phát triển và sử dụng vắc xin cúm, giai đoạn 2013 - 2020, tầm nhìn 2030” xác định việc sử dụng vắc xin là biện pháp hữu hiệu và cấp thiết đem lại hiệu quả cao trong việc dự phòng tích cực và chủ động bệnh cúm. Những lợi ích, hiệu quả đầu tư kinh tế, phát triển và bảo vệ sức khỏe giống nòi là căn cứ để xây dựng kế hoạch nghiên cứu, sản xuất, sử dụng vắc xin cúm phục vụ công tác phòng chống dịch. Đồng thời định hướng ưu tiên triển khai sản xuất vắc xin cúm trong trường hợp xảy ra đại dịch, khuyến khích tăng cường nguồn lực trong nước và quốc tế cho phát triển sản xuất vắc xin cúm mùa, phát triển năng lực kiểm định chất lượng và thử nghiệm lâm sàng vắc xin cúm, tiến tới đăng ký sản phẩm vắc xin cúm mùa.
Thực hiện chủ trương của nhà nước và của ngành, IVAC đã chủ động tiếp cận công nghệ, tranh thủ các nguồn lực và sự hỗ trợ của các tổ chức quốc tế để nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm, hướng đến tự chủ sản xuất vắc xin cúm trong nước. Đây là định hướng mang tính chủ động nhằm đảm bảo tính sẵn sàng để ứng phó với nguy cơ đại dịch cúm đồng thời tạo ra sản phẩm có tính thương mại để đa dạng hóa dòng sản phẩm, phát triển công nghệ và định hướng phát triển bền vững.

Năm 2007, Sau những thành công trong nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm ở quy mô phòng thí nghiệm, Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) đã được Tổ chức Y tế thế giới (TCYTTG) hỗ trợ kinh phí và công nghệ để xây dựng một dây chuyền sản xuất vắc xin cúm hiện đại theo công nghệ trên trứng gà có phôi, với quy mô 1,5 - 3,0 triệu liều/năm, làm công nghệ nền để sẵn sàng áp dụng sản 2 xuất nhanh khi có các biến thể vi rút cúm mới xuất hiện. Năm 2010, IVAC đã thiết lập được quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm trên trứng gà có phôi và sản xuất thành công các vắc xin cúm toàn hạt vi rút dự phòng cho đại dịch như vắc xin cúm A/H1N1, A/H7N9 và A/H5N1trên dây chuyền này. Đây là bước phát triển quan trọng hướng tới nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm mùa.

Từ những thành công ban đầu tạo ra vắc xin cúm đại dịch dạng toàn hạt vi rút bất hoạt bất hoạt bằng formalin theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi ở quy mô công nghiệp, IVAC tiếp tục nghiên cứu phát triển vắc xin cúm mùa dạng mảnh, đa giá với phương pháp phá vỡ cấu trúc hạt vi rút bằng triton-X100, sau đó dùng các kỹ thuật tinh chế, hấp phụ để thu được kháng nguyên đơn chủng. Năm 2014, IVAC đã nghiên cứu thành công vắc xin cúm mùa 3 chủng dạng mảnh ở quy mô thí nghiệm làm tiền đề cho việc phát triển lên quy mô lớn.

Trên cơ sở đó, ThS. Dương Hữu Thái, Phó Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) cùng các đồng nghiệp đã xây dựng dự án “Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm mùa ở quy mô công nghiệp” với các mục tiêu nhằm sản xuất vắc xin cúm mùa đa giá trị (3 hoặc 4 chủng tùy theo khuyến cáo hàng năm của WHO), dạng mảnh ở quy mô công nghiệp, công suất 1.000.000 liều/năm đạt tiêu chuẩn chất lượng của WHO sử dụng cho người.

Từ kết quả nghiên cứu của dự án sản xuất thử nghiệm "Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm mùa ở quy mô công nghiệp", nhóm chuyên gia đã rút ra được một số kết luận sau:

1. Hoàn thiện quy trình tạo chủng sản xuất vắc xin cúm mùa từ chủng gốc, sản xuất 50 ống chủng mỗi loại đạt tiêu chuẩn chất lượng dùng cho sản xuất.

Đã xây dựng được quy trình tạo các chủng sản xuất (WSL) vắc xin cúm mùa từ chủng gốc do NIBSC cung cấp, được TCYTTG khuyến cáo theo mùa dịch hàng năm ở khu vực bắc bán cầu. Quy trình sản xuất chủng WSL được thực hiện bằng cách cấy chuyền nhiều đời trên trứng gà SPF có phôi, các giai đoạn của quy trình bao gồm: liều gây nhiễm chủng là 0,2 ml, nuôi cấy chủng ở 35 độ C đến 36 độ C trong vòng 48 giờ - 72 giờ, thu dịch và phân ống 1ml sau đó bảo quản ở -70 độ C đến -80 độ C. Quy trình sản xuất chủng được thiết lập phù hợp với khuyến cáo của nhà cung cấp đối với chủng sản xuất vắc xin cúm mùa.

Đã xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng cơ sở cho chủng sản xuất vắc xin cúm mùa gồm 6 tiêu chí được thiết lập cho cho từng chủng cúm A/H1N1, A/H3N2 và cúm B làm cơ sở cho việc cập nhật chủng sản xuất cúm mùa hàng năm. Tiêu chuẩn chất lượng chủng xây dựng dựa trên khuyến cáo của TCYTTG trong WHO-TRS 927, 2005 và DĐVN IV, tập bổ sung 2015.

Đã cập nhật và sản xuất được 6 lô chủng WSL vắc xin cúm mùa được khuyến cáo cho khu vực bắc bán cầu đạt tiêu chuẩn chất lượng dùng trong sản xuất. Các lô chủng WSL được đánh giá chất lượng tại NICVB và đạt các tiêu chuẩn chất lượng đã được thiết lập, đủ số lượng sử dụng trong nghiên cứu.

2. Hoàn thiện qui trình sản xuất vắc xin cúm mùa đa giá trị (3 thành phần) dạng mảnh bằng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi, số lượng sản phẩm 180.000 đến 280.000 liều đạt tiêu chuẩn chất lượng TCYTTG.

Thiết lập được quy trình sản xuất vắc xin cúm mùa dạng mảnh gồm 10 giai đoạn chính. Các thông số kỹ thuật chủ yếu được thiết lập riêng cho từng chủng trên cơ sở quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Phát triển được công nghệ sản xuất từ quy mô phòng thí nghiệm lên quy mô 100% công suất thiết kế đạt tiêu chuẩn khuyến cáo của TCYTTG và DĐVN.

Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng cơ sở cho vắc xin cúm mùa đơn chủng dạng mảnh gồm 11 chỉ tiêu. Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng cho vắc xin cúm mùa thành phẩm gồm 10 chỉ tiêu theo khuyến cáo của TCYTTG trong WHO-TRS 927(2005) và của Việt Nam quy định trong DĐVN IV (2009 và tập bổ sung 2015).

Đã sản xuất các vắc xin cúm mùa đơn chủng dạng mảnh sử dụng chủng cúm mùa 2014-2015, 2016-2017 và 2017-2018 với tổng số tương ứng 180.000 liều vắc xin IVACFLU-S dưới dạng nước cốt đơn chủng dạng mảnh và 45.000 141 liều vắc xin cúm mùa thành phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng dùng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng và đăng ký lưu hành Kết quả kiểm định chất lượng và nghiên cứu tiền lâm sàng trên các mô hình động vật thí nghiệm cho thấy vắc xin cúm IVACFLU- S do IVAC sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng theo khuyến cáo của TCYTTG trong WHO-TRS 927(2005) và của Việt Nam quy định trong DĐVN IV (2009 và 2015).

Kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy vắc xin đạt yêu cầu về an toàn, dung nạp tốt theo đường tiêm bắp và tạo được đáp ứng miễn dịch tốt trên động vật thí nghiệm phù hợp với khuyến cáo của TCYTTG và quy định của Việt Nam.

Có thể tìm đọc toàn văn báo cáo kết quả nghiên cứu (Mã số 15118/2018) tại Cục Thông tin KH&CN Quốc gia.
http://www.vista.gov.vn
Tin, bài cùng lĩnh vực
Tiêu chuẩn chất lượng: “Chìa khóa” mở cửa thị trường (03/4/2020)
Hỗ trợ phòng, chống dịch bằng công nghệ số (03/4/2020)
Hỗ trợ cộng đồng khởi nghiệp sáng tạo giữa COVID-19 (03/4/2020)
Phát triển nguồn tài nguyên cây thuốc và tri thức bản địa khu vực Tây Nguyên (31/3/2020)
Thương mại hoá sản phẩm KH&CN: Bài học kinh nghiệm từ Israel (31/3/2020)
NAFOSTED tài trợ sau tiến sỹ: Bước khởi đầu (31/3/2020)
Phương pháp sản xuất vật liệu thuỷ tinh từ tro xỉ (31/3/2020)
Khoa học công nghệ giúp gia tăng 30% giá trị sản xuất nông nghiệp (30/3/2020)
Chế tạo máy sản xuất khẩu trang y tế (30/3/2020)
Hệ thống vi thủy canh: Giải bài toán khó về cây cúc (26/3/2020)
Thận nhân tạo và thiết bị lọc máu thu nhỏ có thể cứu sống hàng triệu người (26/3/2020)
Startup Wheel 2020: Tìm kiếm startup tiềm năng để ươm tạo (26/3/2020)
Bao bì thông minh từ nhựa phế thải (25/3/2020)
Sử dụng robot vận chuyển thức ăn, nhu yếu phẩm trong khu cách ly (25/3/2020)
Hợp tác quốc tế về công nghệ: “Đi tắt, đón đầu” (25/3/2020)
Triển khai nhiều ứng dụng khoa học công nghệ trong phòng chống dịch COVID-19 (23/3/2020)
Hệ thống AI chẩn đoán ung thư phổi chính xác 96% (19/3/2020)
Ghép gan thành công cho 2 bệnh nhi 9 tháng và 20 tháng tuổi (23/3/2020)
Việt Nam chính thức xuất khẩu Kit thử virus SARS-CoV-2 (23/3/2020)
Phân lập chất chống ung thư trong keo ong Việt Nam (18/3/2020)
Quản lý tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng: Thiết lập môi trường kinh doanh thuận lợi (16/3/2020)
Ứng dụng công nghệ thông tin quản lý người có nguy cơ lây nhiễm (16/3/2020)
Kỹ sư Việt chế tạo buồng khử khuẩn toàn thân (16/3/2020)
Bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2: Thành công từ “nhiều mũi giáp công” (16/3/2020)
Australia giúp Việt Nam đo lường đóng góp của công nghệ trong tăng trưởng GDP (16/3/2020)
Đề cử 8 công trình xét Giải Tạ Quang Bửu 2020 (13/3/2020)
Tạo dựng thương hiệu để nâng cao giá trị (13/3/2020)
Hướng tới ngành công nghiệp sinh học bền vững (11/3/2020)
Bộ Khoa học và Công nghệ công bố kết quả nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm (bộ kit) phát hiện nCoV (11/3/2020)
Hỗ trợ vốn đầu tư đổi mới công nghệ (11/3/2020)
Chế tạo thành công hợp kim titan y sinh (11/3/2020)
Ứng dụng giúp giảm phát thải khí nhà kính cho chăn nuôi (05/3/2020)
Tạo vật liệu thay chất xúc tác bạch kim trong pin (05/3/2020)
Vai trò then chốt trong sản xuất hiện đại (04/3/2020)
Nhân lực khoa học - công nghệ: Chuyển biến tích cực, rõ nét (04/3/2020)
Phân lập hoạt chất chống ung thư từ rễ cây bá bệnh (04/3/2020)
Viện Hàn lâm Việt Nam tạo thành công kit thử nCoV (03/3/2020)
Phân lập thành công lợi khuẩn Bacillus subtilis thuần khiết về mặt sinh học (03/3/2020)
Hệ thống cảnh báo nguy cơ dịch Covid-19 “made in Việt Nam” (03/3/2020)
Năm 2025, TFP sẽ đóng góp khoảng 40% vào tăng trưởng kinh tế (02/3/2020)
Sản xuất thành công vắc xin phòng bệnh cúm A/H5N1 cho gia cầm do các biến chủng mới ở quy mô công nghiệp (02/3/2020)
Lần đầu tiên ghép tay từ người cho còn sống (02/3/2020)
Nghiên cứu sử dụng vật liệu nano từ tính làm xúc tác dị thể cho các phản ứng hình thành liên kết carbon-dị tố (02/3/2020)
Tiến sĩ tận dụng xỉ thép làm bê tông nhựa (02/3/2020)
Học sinh Việt giành HC bạc quốc tế sáng chế công nghệ (02/3/2020)
Nghiên cứu khoa học của học sinh lớp 12 được công bố trên tạp chí thuộc danh mục ISI (02/3/2020)
Việt Nam tìm ra cách thử nhanh virus corona trong vòng 70 phút (13/02/2020)
Việt Nam tạo thành công sinh phẩm RT-LAMP phát hiện nhanh chủng vi rút Corona nCoV-2019 (13/02/2020)
Khẩn trương nghiên cứu, chế tạo bộ kit test nhanh để chủ động ứng phó dịch bệnh do virus nCoV gây ra (04/02/2020)
10 sự kiện Khoa học và Công nghệ nổi bật năm 2019 (10/01/2020)
Tải ứng dụng Khai báo y tế toàn dân NCOV
Ứng dụng trên IOS
Ứng dụng trên Android
Quyết định số 726/QĐ-UBND về việc Quyết định v/v phê duyệt danh mục nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp tỉnh (Lần 1, năm 2020)

Quyết định số 3110/QĐ-UBND về việc Quyết định v/v Phê duyệt đề tài: Nghiên cứu xây dựng mô hình ứng dụng tiến bộ khoa học công nghệ trong nuôi cá chình lồng tại Quảng Trị

Quyết định số 214/QĐ-SKHCN về việc Quyết định phê duyệt danh mục nhiệm vụ thường xuyên theo chức năng của Trung tâm Nghiên cứu, ứng dụng và Thông tin KH_CN thực hiện năm 2020

Quyết định số 2625/QĐ-UBND về việc Quyết định v/v phê duyệt đề tài: "Đánh giá nhu cầu thị trường lao động và đề xuất các giải pháp về đào tạo nhằm phát triển nguồn nhân lực tỉnh Quảng Trị giai đoạn 2019 - 2025 và tầm nhìn đến năm 2030"

Quyết định số 221/QĐ-SKHCN về việc Quyết định về việc thành lập Đoàn thẩm tra về An toàn và kiểm soát bức xạ

Quyết định số 222/QĐ-SKHCN về việc Quyết định về việc thành lập Đoàn thẩm tra về An toàn và kiểm soát bức xạ tại cơ sở phòng khám Đa khoa Tâm An

Báo cáo số 94/BC-SKHCN về việc Báo cáo kết quả 5 năm thực hiện Nghị quyết Đại hội Đảng bộ tỉnh lần thứ XVI trong lĩnh vực Khoa học và Công nghệ

Kế hoạch số 31/KH-SKHCN về việc Kế hoạch Thực hiện Chỉ thị số 10/CT-TTg ngày 22/4/2019 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường xử lý, ngăn chặn có hiệu quả tình trạng nhũng nhiễu, gây phiền hà cho người dân, doanh nghiệp trong giải quyết công việc

Quyết định số 272/QĐ-SKHCN về việc Quyết định Ban hành Quy trình triển khai thực hiện Chính sách hỗ trợ ứng dụng, nhân rộng các kết quả khoa học và công nghệ trên địa bàn tỉnh Quảng Trị giai đoạn 2017 - 2025

Quyết định số 27/QĐ-SKHCN về việc Về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm Nghiên cứu, Ứng dụng và Thông tin KH&CN Quảng Trị

Thông báo về việc tổ chức cuộc thi "Khởi nghiệp đổi mới sáng tạo" tỉnh Quảng Trị năm 2020

Thông báo kết quả xác định danh mục nhiệm vụ KH&CN cấp tỉnh (Lần 01 năm 2020)

Thông báo kết quả xét tuyển viên chức vào làm việc tại Trung tâm Nghiên cứu, Ứng dụng và Thông tin KH&CN

Báo cáo kiểm tra về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng và nhãn hàng hóa trước, trong và sau Tết Nguyên đán Canh Tý năm 2020

Báo cáo tình hình giám sát, đánh giá tổng thể đầu tư năm 2019

Quy chế tiếp công dân của Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Quảng Trị
Nội quy tiếp công dân
Thống kê lượt truy cập
Số người online 249
Hôm nay 3.732
Hôm qua 3.877
Tất cả 1.758.293

© CỔNG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QUẢNG TRỊ
Cơ quan chủ quản: Sở Khoa học và Công nghệ Quảng Trị
Chịu trách nhiệm: Trần Ngọc Lân, Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ
 204 Hùng Vương, Đông Hà; ĐT: 0233.3550 382. Hệ thống chạy tốt nhất trên trình duyệt Cốc cốc.

Thiết kế và xây dựng: Trung tâm Nghiên cứu, Ứng dụng và Thông tin KH&CN
Ghi rõ nguồn Dostquangtri khi sử dụng thông tin từ website này